药监局科幻影视_第12页

对抗乳腺癌国家药监局批新适应症助力女性健康

对抗乳腺癌，患者有了新选择。5月14日，国家药品监督管理局批准琥珀酸瑞波西利片新增适应症，适用于与芳香化酶抑制剂联合使用，作为激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗。这也是琥珀酸瑞波西利片继晚期乳腺癌的

日前，江北新区南京生物医药谷园区企业驯鹿生物宣布，沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局（SFDA）授予其自主研发的靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品伊基奥仑赛注射液（FUCASO）孤儿药资格认定（ODD），用于治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病进展（至少使用过一

近日，国家药品监督管理局批准轩竹生物科技股份有限公司申报的1类创新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁），该药适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者：与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者；单药用于

“保护公众健康，促进‘以患者为中心’的药物研发，解决患者未满足的临床需求是药品监管部门的使命和职责。与此同时，中国新药研发离不开全球支持，全球药物研发需要中国参与创新助力发展，合作带来共赢；药监部门正加强国际合作，推动全球新药同步研发，提高研发效率，尽早让更多

根据目录，共有1047个医疗器械产品可以免于进行临床评价，此次新增27个，包括个性化3D打印手术模型、输送型颅内球囊扩张导管、无创动态血压记录仪等。

近年来，河南省药监局从加强质量监管、加大帮扶力度、推动标准提升等方面发力，积极挖掘和重点扶持有实力、有潜力的创新型中药企业做长链条、做强优势、做优品牌，持续提升产品附加值和企业竞争力，带动河南省中药产业高质量发展。

互联网药品信息服务资格证书是国家食品药品监督管理部门依法对从事互联网药品信息服务的网站或平台颁发的行政许可凭证。这一制度的建立源于我国对互联网药品信息传播的规范化需求，旨在保障公众用药安全，维护健康有序的网络药品信息环境。一、证书的法律依据与背景2004年《互

今年10月25日，国家药监局药品评价中心（以下简称评价中心）就《真实世界数据支持药品安全性主动监测的一般原则（征求意见稿）》公开征求意见，真实世界数据在上市后药品安全监测方面的研究有了新的进展。近年来，评价中心借鉴吸收国内外先进经验，积极推进药品安全性主动监测

在这个信息如潮水般涌动的时代，任何微小的波动都可能迅速掀起轩然大波。最近，一条关于百雀羚化妆品可能含有国家禁用原料的消息，就像一颗投入湖面的巨大陨石，激起了层层巨浪，让这个拥有悠久历史的国货品牌瞬间成为了公众舆论的焦点。

自国家药监局2024年7月31日发布《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》（下称“试点工作方案”）以来，已有9个申请临床试验项目纳入试点工作，其中5个项目已向药品审评中心提出药物临床试验申请（IND）并受理。

可谁能想到啊，最近突然的一场风波，一下子就把这个老字号品牌给卷进了舆论危机里面了。这事儿，还把代言人王一博也给扯进去了，他就这么意外地成了大家关注的焦点。